截至2025年8月23日，我國已批準276個特醫(yī)食品注冊，其中，特醫(yī)嬰兒配方67個，全營養(yǎng)93個、非全營養(yǎng)115個，特定全營養(yǎng)1個，這一數(shù)據(jù)不僅印證了行業(yè)的快速發(fā)展，更凸顯出產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與全民健康需求的深度適配。

　　杭州、濟南等多地已出現(xiàn)“步行可達”的特醫(yī)食品專營店，提供術(shù)后營養(yǎng)、糖尿病專用配方等產(chǎn)品及藥師指導(dǎo)，這類門店正向全國蔓延，標志著中國特醫(yī)食品行業(yè)開始進入“全民健康管理”新階段。

　　一、行業(yè)突破：注冊成果與終端布局雙向發(fā)力

　　1. 注冊品類穩(wěn)步擴容，品類覆蓋核心場景

　　我國特醫(yī)食品注冊品類覆蓋核心場景，邁向“全人群適配”格局：特醫(yī)嬰兒配方占比24.3%，聚焦乳蛋白過敏、早產(chǎn)等嬰幼兒需求；全營養(yǎng)配方占比33.7%，支撐成人術(shù)后康復(fù)與慢病管理；非全營養(yǎng)配方占比41.6%，滿足單一營養(yǎng)素補充場景；僅1款腫瘤特定全營養(yǎng)配方，糖尿病、腎病等臨床急需品類仍存缺口。2025年上半年新增38款獲批產(chǎn)品（國產(chǎn)35款），覆蓋21省，審批提速進一步擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

　　2. 專營店從“醫(yī)院端”走進“社區(qū)圈”

　　- 區(qū)域?qū)嵺`：濟南設(shè)立特醫(yī)食品示范街，江蘇開展“進社區(qū)、進養(yǎng)老機構(gòu)、進學(xué)校、進藥店”專項行動，推動特醫(yī)食品“走出醫(yī)院”，融入居民日常生活。

　　- 服務(wù)延伸：門店突破傳統(tǒng)銷售模式，配備營養(yǎng)師定制方案（如吞咽困難老人營養(yǎng)計劃）、聯(lián)動家庭醫(yī)生配送罕見病特醫(yī)食品，實現(xiàn)“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化。

　　二、發(fā)展動力：政策、需求與競爭的協(xié)同作用

　　中國特醫(yī)食品市場已進入爆發(fā)期，2024年中國特醫(yī)食品市場規(guī)模達232-234.2億元，年復(fù)合增長率約26%-30% ，預(yù)計2029年市場規(guī)模將突破531億元。需求端剛性增長、供給端技術(shù)升級、競爭端本土突圍，共同構(gòu)成行業(yè)發(fā)展的核心動力。

　　1. 政策賦能：優(yōu)化審批與保障落地

　　- 審批優(yōu)化：2023年修訂《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，將罕見病產(chǎn)品納入優(yōu)先審評，加速臨床急需品上市；京津冀簡化特定全營養(yǎng)配方審批，醫(yī)療機構(gòu)銷售無需額外備案，降低落地門檻。

　　- 保障升級：浙江全額報銷苯丙酮尿癥特醫(yī)食品，江蘇將部分罕見病產(chǎn)品納入醫(yī)保，切實減輕患者經(jīng)濟負擔，為行業(yè)普惠化奠定基礎(chǔ)。

　　2. 需求驅(qū)動：人口結(jié)構(gòu)與消費升級雙重拉動

　　- 剛性需求龐大：我國60歲以上人口占比達21.1%，其中40%存在營養(yǎng)風險，全營養(yǎng)配方成為老年群體維持健康的重要保障；術(shù)后患者、糖尿病等慢性病患者超3億人，對非全營養(yǎng)配方的單一營養(yǎng)素補充需求持續(xù)上升；2000萬罕見病患者中，32種疾病需依賴特醫(yī)食品（如苯丙酮尿癥患者需專用氨基酸配方），但目前僅30%患者能穩(wěn)定獲取，需求缺口顯著。

　　- 消費認知提升：2025年上半年線上銷售額達2.9億元（同比+15.9%），年輕家庭對嬰幼兒特醫(yī)配方、孕期營養(yǎng)補充產(chǎn)品接受度提高，消費升級進一步放大市場潛力。

　　3. 競爭格局：外資主導(dǎo)下的本土突破

　　- 外資品牌優(yōu)勢：雀巢、達能、美贊臣占據(jù)78%的整體市場份額，在特醫(yī)嬰兒配方領(lǐng)域優(yōu)勢更明顯，前五大外資品牌占比達92.9%，主要依賴醫(yī)院、高端商超渠道，聚焦高端產(chǎn)品。

　　- 本土品牌突圍：圣桐特醫(yī)以6.3%份額居本土第一，填補國產(chǎn)罕見病特醫(yī)食品空白；玉鶴鳴借“政院企”合作深耕腫瘤全營養(yǎng)配方；本土品牌主攻三四線母嬰店與線上，京東、天貓類目年增速超30%，非全營養(yǎng)配方成下沉主力。

　　三、行業(yè)當前面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)

　　1. 認知鴻溝與醫(yī)院端堵點

　　我國特醫(yī)食品使用率僅1.6%，遠低于美國的65%、英國的30%，消費者普遍將其視為“智商稅”，僅29%腫瘤患者接受規(guī)范營養(yǎng)治療。目前醫(yī)院信息系統(tǒng)缺乏特醫(yī)食品統(tǒng)一編碼，采購流程復(fù)雜，患者需自費購買。

　　2. 研發(fā)投入與產(chǎn)品同質(zhì)化

　　全營養(yǎng)/非全營養(yǎng)配方占比超75%，糖尿病、腎病等特定配方短缺（僅1款腫瘤產(chǎn)品），本土研發(fā)投入不足外資1/3，且60%產(chǎn)品集中在嬰幼兒領(lǐng)域。

　　3. 供應(yīng)鏈穩(wěn)定性與罕見病保障

　　80.5%罕見病患者經(jīng)歷過“斷糧”危機，僅30%能穩(wěn)定獲取特醫(yī)食品。例如，甲基丙二酸血癥患者依賴海外代購，但產(chǎn)品質(zhì)量風險高。

　　結(jié)語：中國特醫(yī)食品行業(yè)正站在“全民健康管理”的歷史轉(zhuǎn)折點。政策紅利釋放、技術(shù)創(chuàng)新突破與渠道下沉共振，將推動行業(yè)從“野蠻生長”走向“規(guī)范發(fā)展”。然而，醫(yī)院端堵點、研發(fā)能力薄弱、認知偏差等挑戰(zhàn)仍需多方協(xié)同破局。未來，需完善醫(yī)保、審批、監(jiān)管政策組合，加強科普教育與專業(yè)人才培養(yǎng)。唯有如此，才能真正實現(xiàn)特醫(yī)食品從“小眾剛需”到“全民普惠”的跨越，為健康中國戰(zhàn)略提供堅實支撐。