根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對關山櫻花等2種新食品原料、磷脂酶A1等11種食品添加劑新品種、以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷為原料的氧化硅涂層等19種食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。

特此公告。

附件：關山櫻花等32種“三新食品”公告文本 

國家衛生健康委

2022年2月24日

一、新食品原料

（一）關山櫻花

關山櫻花是薔薇科李亞科櫻屬關山櫻（Cerasus serrulate ‘Sekiyama’）的花，在日本、韓國及我國臺灣地區具有多年食用歷史，并被作為蔬菜或食品原料廣泛食用。我國于上世紀90年代開始引進種植關山櫻，目前在我國有廣泛種植，且在山東、浙江、江蘇等省已有食用。干品和鮮品均可食用。

根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對關山櫻花的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于關山櫻花在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中其他蔬菜制品的規定執行。

（二）吡咯并喹啉醌二鈉鹽

吡咯并喹啉醌二鈉鹽是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯為原料，經偶聯成環反應、喹啉環的形成、氧化反應、酯水解反應以及精制等工藝制成。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋、菠菜等中。本申報產品的純度為≥98.0 g/100g（以干基計）。吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理，可作為原料用于能量飲料、運動飲料、電解質飲料等食品；歐盟和加拿大作為膳食補充劑或天然保健食品。本產品推薦食用量為≤20毫克/天（即吡咯并喹啉醌二鈉鹽含量為98.0 g/100g的本產品推薦食用量為≤20毫克/天，超過該含量的產品按照實際含量折算食用量）。使用范圍和最大使用量：飲料（40 mg/kg，固體飲料按照沖調后液體質量折算）。

根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對吡咯并喹啉醌二鈉鹽的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于吡咯并喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

二、食品添加劑新品種

（一）磷脂酶A1

1.背景資料。米曲霉（Aspergillus oryzae）來源的磷脂酶A1申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化磷脂水解。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）麥芽糖淀粉酶

1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的麥芽糖淀粉酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局、加拿大衛生部等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化淀粉水解。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（三）葡糖氧化酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的葡糖氧化酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化葡萄糖的氧化。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（四）脂肪酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的脂肪酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化脂類物質水解。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（五）二氧化硅

1.背景資料。二氧化硅作為抗結劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于冷凍飲品、固體飲料等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于其他豆制品（大豆蛋白粉和調配大豆蛋白粉）（食品類別04.04.03）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許其作為抗結劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質作為抗結劑用于其他豆制品（大豆蛋白粉和調配大豆蛋白粉）（食品類別04.04.03），改善產品流動性，提高生產效率。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑二氧化硅》（GB 25576）。

（六）二氧化碳

1.背景資料。二氧化碳作為防腐劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于飲料類、配制酒等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于風味發酵乳（食品類別01.02.02）。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許其作為食品添加劑用于發酵乳。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質用于風味發酵乳（食品類別01.02.02），調節產品口感。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑二氧化碳》（GB 1886.228）。

（七）姜黃

1.背景資料。姜黃作為著色劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于冷凍飲品、方便米面制品、焙烤食品等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類別06.03.02.04）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、韓國食品藥品安全部等允許其作為著色劑用于食品。

2.工藝必要性。該物質作為著色劑用于面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉（食品類別06.03.02.04），改善產品色相。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑姜黃》（GB 1886.60）。

（八）乳酸鏈球菌素

1.背景資料。乳酸鏈球菌素作為防腐劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于預制肉制品、熟肉制品、醬及醬制品等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于鹵制半干豆腐（食品類別04.04.01.03.02）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其作為防腐劑用于乳酪、蛋制品等食品類別。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-2 mg/kg bw。

2.工藝必要性。該物質作為防腐劑用于鹵制半干豆腐（食品類別04.04.01.03.02），有效抑制食品腐敗變質。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑乳酸鏈球菌素》（GB 1886.231）。

（九）三氯蔗糖

1.背景資料。三氯蔗糖作為甜味劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于糖果、焙烤食品、醬及醬制品等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等）（食品類別04.04.01.05）。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、加拿大衛生部等允許其作為甜味劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-15 mg/kg bw。

2.工藝必要性。該物質作為甜味劑用于新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等）（食品類別04.04.01.05），改善產品口感。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑三氯蔗糖》（GB 25531）。

（十）植物炭黑

1.背景資料。植物炭黑作為著色劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于冷凍飲品、糖果、糕點等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于風味發酵乳（食品類別01.02.02）、果醬（食品類別04.01.02.05）。歐盟委員會、日本厚生勞動省、加拿大衛生部等允許其作為著色劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質作為著色劑用于風味發酵乳（食品類別01.02.02）、果醬（食品類別04.01.02.05），增強產品色澤。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑植物炭黑》（GB 28308）。

（十一）白油（液體石蠟）

1.背景資料。白油（液體石蠟）作為食品工業用加工助劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于薯片的加工工藝、油脂加工工藝、糖果的加工工藝等。本次申請擴大使用范圍用于鮮酵母制品的加工工藝。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標準局允許其作為脫模劑和潤滑劑用于酵母生產中。

2.工藝必要性。作為食品工業用加工助劑，用于鮮酵母制品的加工工藝，對塊狀鮮酵母起到潤滑、形成保護膜的作用，降低塊狀鮮酵母與模具之間的摩擦力，方便鮮酵母脫模，改善產品品質。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑白油（液體石蠟）》（GB 1886.215）。

三、食品相關產品新品種

（一）以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷為原料的氧化硅涂層

1.背景資料。該物質為聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）容器內壁表面沉積形成的氧化硅涂層。美國食品藥品管理局及德國聯邦風險評估研究所均允許該物質用作食品接觸用PET容器表面的涂層。

2.工藝必要性。該涂層可增強PET容器的氣體阻隔性能，且不影響PET容器透明度。

（二）2-丙烯酸與2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的鈉鹽

1.背景資料。該物質常溫下為琥珀色液體。歐洲委員會和德國聯邦風險評估研究所均允許該物質用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質用于食品接觸用紙和紙板的生產，具有良好的阻垢效果。

（三）三烯丙基異氰脲酸酯

1.背景資料。該物質常溫下為淡黃色液體。美國食品藥品管理局、德國聯邦風險評估研究所與印度尼西亞國家藥品和食品管理局均允許該物質用于食品接觸用氟橡膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為橡膠固化過程的交聯劑，可以改善終產品的抗拉強度、抗形變能力和硬度等物理性能。

（四）C16-18-脂肪酸與季戊四醇的酯化物

1.背景資料。該物質常溫下為黃色固體。歐盟委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用聚對苯二甲酸丁二醇酯（PBT）塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質為熱塑性塑料的脫模劑，用于注塑成型過程中，可防止聚合物熔體粘附在加熱后的機器零件上，并有助于更高溫度下的脫模，改善了進料性能。

（五）維生素E（dl-α-醋酸生育酚）

1.背景資料。該物質常溫下為液體，不溶于水。美國食品藥品管理局將維生素E（dl-α-醋酸生育酚）作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理；歐盟委員會允許該物質用于食品接觸用聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質在PE和PP的加工過程中可以提高塑料的熔融指數和伸長保持率，從而增強加工穩定性，并可以減少塑料變色。

（六）氫化-1-癸烯的均聚物

1.背景資料。該物質常溫下為無色透明液體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質為表面活性調節劑，用在包裝涂料配方中可以調節涂料的表面活性，從而避免液體涂料在罐裝和運輸過程中起泡。

（七）己二酸與1,2-丙二醇的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為無色到黃色的高粘度液體。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質作為涂料及涂層用添加劑，可以增加涂層的柔韌性及在金屬罐上的附著力。

（八）麥芽糊精

1.背景資料。該物質常溫下為微黃色至白色粉末，可溶于水。《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質作為添加劑用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。原國家衛生計生委2017年第11號公告已批準該物質用于食品接觸用紙和紙板。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸材料及制品用粘合劑。美國食品藥品管理局和德國聯邦風險評估研究所均允許該物質用于食品接觸用粘合劑。

2.工藝必要性。該物質用作粘合劑樹脂乳液聚合時的乳化劑，可增強乳液的穩定性，改善粘合劑的粘結力和流變性能。

（九）C.I.顏料藍15

1.背景資料。該物質在常溫下為藍色粉末。GB 9685-2016已批準該物質作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、紙和紙板、油墨以及PE、PP和PS等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用PLA塑料材料及制品。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省及印度尼西亞國家藥品和食品管理局均允許該物質用于食品接觸用PLA塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質是一種多用途著色劑，具有較高的著色力且易分散。

（十）C.I.顏料紅254

1.背景資料。該物質常溫下為紅色粉末。GB 9685-2016已批準該物質作為添加劑用于涂料及涂層、油墨以及PE、PP和PS等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用PLA塑料材料及制品。美國食品藥品管理局與印度尼西亞國家藥品和食品管理局允許該物質用于食品接觸用PLA塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質是一種多用途著色劑，添加了該著色劑的PLA塑料材料及制品具有較好的耐溶劑性能和耐光牢度。

（十一）C.I.顏料黑7

1.背景資料。該物質常溫下為黑色粉末。GB 9685-2016已批準該物質作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、紙和紙板、油墨以及PE、PP和PS等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用PLA塑料材料及制品。美國食品藥品管理局、歐盟委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用PLA塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質是一種著色劑，具有較高的著色力且易分散、耐高溫。

（十二）C.I.顏料黃180

1.背景資料。該物質常溫下為黃色粉末。GB 9685-2016已批準該物質作為添加劑用于PE、PP和PS等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用PLA塑料材料及制品。美國食品藥品管理局與印度尼西亞國家藥品和食品管理局均允許該物質用于食品接觸用PLA塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質是一種著色劑，具有較好的著色力、耐熱性和耐溶劑性。

（十三）羥乙基纖維素

1.背景資料。該物質常溫下為白色粉末。GB 9685-2016已批準該物質作為添加劑用于涂料及涂層、粘合劑、紙和紙板。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用橡膠材料及制品。德國聯邦風險評估研究所、法國衛生部和荷蘭衛生福利及體育部均允許該物質用于食品接觸用橡膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質用作橡膠添加劑，能增強橡膠密封件的密封性和穩定性。

（十四）丙烯酸與苯乙烯的共聚物

1.背景資料。該物質常溫下為白色液體。GB 9685-2016已批準該物質作為添加劑用于涂料及涂層、粘合劑、紙和紙板以及PE、PP和PS等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用橡膠材料及制品。歐洲委員會和法國衛生部均允許該物質用于食品接觸用橡膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質用作橡膠添加劑，能夠改善橡膠的彈性和柔韌性，使其功能更加優化。

（十五）丙烯酸與次磷酸鈉聚合物的鈉鹽

1.背景資料。該物質為白色乳液。GB 9685-2016已批準該物質作為添加劑用于食品接觸用粘合劑。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用紙和紙板材料及制品。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為紙和紙板生產過程使用的添加劑，與碳酸鈣配制成白色填料，可提高料漿加工效率、降低能耗。

（十六）松香甘油酯

1.背景資料。該物質常溫下為淺黃色固體。GB 9685-2016已批準該物質作為添加劑用于食品接觸用粘合劑、涂料及涂層。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用紙和紙板材料及制品。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為紙和紙板生產過程中的漿內施膠劑，在高pH值條件下能提供良好的施膠效果，可以增強紙和紙板的防水性。

（十七）丙烯酸與苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸-2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物

1.背景資料。該物質為白色乳狀液體。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用于食品接觸用粘合劑。

2.工藝必要性。該物質作為生產水性粘合劑的主要原料，在生產用于復合包裝和非直接接觸食品標簽的水性粘合劑時有助于發揮良好的粘結性能。

（十八）1,4-二（羥甲基）環己烷與乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、間苯二甲酸、對苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物

1.背景資料。該物質為無色透明液體，不溶于水。美國食品藥品管理局、歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質，能夠使涂膜具有良好的附著力、抗腐蝕性和抗蒸煮性，同時可以避免泛白等現象的發生。

（十九）過氧辛酸

1.背景資料。該物質為過氧酸類消毒劑中的有效成分，可溶于水。美國環境保護署和歐洲化學品管理局均允許該物質用作食品接觸表面的消毒劑有效成分。

    2.工藝必要性。含有該物質的消毒劑通過產生羥基自由基，與微生物膜表面的有機物發生強氧化反應，破壞微生物膜的通透性，并進一步破壞胞內蛋白質的合成，最終達到殺滅食品包裝材料等產品的食品接觸表面上的金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、脊髓灰質炎病毒等微生物的效果。