根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)食葉草新食品原料、蛋白酶等9種食品添加劑新品種、N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺（1:1）與2-丙烯酰胺脫羧基鹽酸鹽的共聚物等5種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料審查并通過。

特此公告。 

附件：食葉草等15種“三新食品”公告文本

國家衛(wèi)生健康委

2021年10月13日

一、新食品原料

（一）食葉草

食葉草是我國引進(jìn)的魯梅克斯K-1酸模與我國野生巴天酸模回交選育生成的多年生蓼科酸模屬草本植物。食葉草在我國河北、河南、山東、山西、陜西、甘肅等多個(gè)省份均有種植并食用，食用部位為莖和葉，食用方式有涼拌、榨汁、炒菜、泡茶、制作豆腐和面食等，未見人群食用不良反應(yīng)報(bào)道。

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)食葉草的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于食葉草在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

該原料的食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜類蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

二、食品添加劑新品種

（一）蛋白酶

1.背景資料。熱解蛋白無氧芽孢桿菌（Anoxybacillus caldiproteolyticus）來源的蛋白酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于水解蛋白。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）谷氨酰胺酶

1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的谷氨酰胺酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化L-谷氨酰胺水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（三）木聚糖酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的木聚糖酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化木聚糖水解。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

（四）非洲竹芋提取物

1.背景資料。非洲竹芋提取物申請(qǐng)作為食品用香料新品種。歐盟委員會(huì)、美國食用香料和提取物制造者協(xié)會(huì)、國際食品用香料香精工業(yè)組織等允許其作為食品用香料使用。

2.工藝必要性。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》<GB 2760>表B.1中的食品類別除外），改善食品的味道。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

（五）愛德萬甜

1.背景資料。原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2017年第8號(hào)公告批準(zhǔn)食品添加劑新品種愛德萬甜作為甜味劑用于風(fēng)味發(fā)酵乳、復(fù)合調(diào)味料、固體飲料等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于碳酸飲料（食品類別14.04）。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)允許其作為甜味劑用于非酒精飲料和調(diào)味飲料。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-5mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為甜味劑用于碳酸飲料（食品類別14.04），改善產(chǎn)品口感。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2017年第8號(hào)公告的相關(guān)內(nèi)容。

（六）可得然膠

1.背景資料?？傻萌荒z作為穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于熟肉制品、果凍等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于調(diào)理肉制品（生肉添加調(diào)理料）（食品類別08.02.01）、速溶咖啡（食品類別14.06.03）和膠原蛋白腸衣（食品類別16.03）。國際食品法典委員會(huì)、美國食品藥品管理局和日本厚生勞動(dòng)省允許其作為增稠劑用于食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為增稠劑用于調(diào)理肉制品（生肉添加調(diào)理料）（食品類別08.02.01）、速溶咖啡（食品類別14.06.03），改善產(chǎn)品質(zhì)構(gòu)；作為穩(wěn)定劑和凝固劑用于膠原蛋白腸衣（食品類別16.03），改善產(chǎn)品品質(zhì)。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑可得然膠》（GB 28304）。

（七）辣椒紅

1.背景資料。辣椒紅作為著色劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于熟肉制品、方便米面制品、調(diào)味品等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用量用于調(diào)理肉制品（生肉添加調(diào)理料）（食品類別08.02.01），申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07）。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為著色劑用于一般食品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為著色劑用于調(diào)理肉制品（生肉添加調(diào)理料）（食品類別08.02.01）、其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07），改善產(chǎn)品色相和口感。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑辣椒紅》（GB 1886.34）。

（八）辣椒油樹脂

1.背景資料。辣椒油樹脂作為增味劑、著色劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于豆干類、香辛料油、復(fù)合調(diào)味料等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07）。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其作為增味劑、著色劑用于一般食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為增味劑、著色劑用于其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07），改善產(chǎn)品口感和色澤。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑辣椒油樹脂》（GB 28314）。

（九）蔗糖脂肪酸酯

1.背景資料。蔗糖脂肪酸酯作為乳化劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760），允許用于調(diào)制乳、調(diào)味品等食品類別，本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于稀奶油（食品類別01.05.01）。國際食品法典委員會(huì)、美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)允許其作為乳化劑用于滅菌稀奶油。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-30 mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為乳化劑用于稀奶油（食品類別01.05.01），改善稀奶油的乳化特性，防止稀奶油凝聚。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑蔗糖脂肪酸酯》（GB 1886.27）。

三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種

（一）N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺（1:1）與2-丙烯酰胺脫羧基鹽酸鹽的共聚物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為黃色固體。美國食品藥品管理局、德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品接觸用紙和紙板材料及制品生產(chǎn)過程中的干強(qiáng)劑，可以提高紙和紙板的強(qiáng)度。

（二）石蠟和烴蠟

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色固體，不溶于水、乙醇，可溶于乙醚、甲苯等有機(jī)溶劑?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于食品接觸用涂料及涂層、紙和紙板、粘合劑及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品。此次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用橡膠材料及制品。美國食品藥品管理局和德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用橡膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)主要添加于擠奶設(shè)備中的橡膠組件，可在橡膠表面形成保護(hù)層，阻止空氣中的臭氧等氧化氣體進(jìn)入橡膠內(nèi)部破壞其結(jié)構(gòu)，從而延長(zhǎng)橡膠使用壽命。

（三）1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環(huán)丁二醇、1,4-環(huán)己烷二甲醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)常溫下為無色到淡黃色固體顆粒。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省和荷蘭衛(wèi)生福利及體育部均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質(zhì)為食品接觸用涂料及涂層的主要成膜物質(zhì)，所制成的涂料具有良好的耐腐蝕性。

（四）苯乙烯與丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸縮水甘油酯的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為乳白色液體，易溶解于酯類、酮類化合物。美國食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。以該物質(zhì)為主要原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層性能穩(wěn)定，具有較好的涂膜附著力、機(jī)械加工性能和抗化學(xué)腐蝕性能。

（五）2-甲基-2-丙烯酸與2-甲基-2-丙烯酸甲酯和2-丙烯酸的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為液體，易溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。以該物質(zhì)為主要原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層性能穩(wěn)定，具有較好的涂膜附著力、機(jī)械加工性能和抗化學(xué)腐蝕性能。