2022上半年歐盟新型食品審批追蹤
2022-07-19
01.小粒咖啡和 / 或咖啡干櫻桃果肉及其浸泡液
2022 年 1 月 13 日，歐盟委員會發布（ EU ） 2022/47 號條例，根據歐洲議會和理事會法規（ EC ） No 2015/2283 ，批準小粒咖啡和 / 或咖啡干櫻桃果肉及其浸泡液（ Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A.Froehner dried cherry pulp and its infusion ）作為傳統食品（來自第三國的傳統食品）投放市場，并修訂歐盟委員會實施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
02.巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌
2022 年 2 月 9 日，歐盟委員會發布 (EU) 2022/168 條例，根據歐洲議會和理事會法規（ EC ） No 2015/2283 ，批準巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌（ Pasteurised Akkermansia muciniphila ）作為新型食品投放歐盟市場，并修訂歐盟委員會實施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
03.鯨臘脂肪酸
2022 年 2 月 10 日，歐盟委員會發布（ EU ） 2022/187 號條例，根據歐洲議會和理事會法規（ EC ） No 2015/2283 和修訂的委員會實施法規（ EU ） 2017/2470 ，批準鯨臘脂肪酸（ Cetylated Fatty Acids ）作為新型食品投放市場，并修訂歐盟委員會實施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
04.家蟋蟀
2022年2月，歐盟委員會對外發布法規(EU)2022/18號條例，批準將冷凍、干燥和粉狀形式的家蟋蟀（Acheta domesticus）作為一種新資源食品投向市場。至今，歐盟已經批準3種昆蟲作為新資源食品。2021年6月，歐盟委員會發布法規(EU)2021/8820號條例，批準干黃粉蟲幼蟲作為新資源食品投放市場，這是歐盟首個批準昆蟲類食物為新資源食品；2021年11月，歐盟委員會發布法規(EU)2021/1975號條例，批準冷凍、干燥和粉狀形式東亞飛蝗作為一種新資源食品投向市場。
2022年5月13日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，部分脫脂的家蟋蟀作為新型食品是安全的。
05.L-甲基葉酸鈣
2022年2月14日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/202號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EU）2015/2283，就新型食品L-甲基葉酸鈣（Calcium L-Methylfolate）的使用條件修訂（EU）2017/2470實施細則附件。
06.干咖啡皮
2022年2月25日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就干咖啡皮（dried coffee husk）作為新型食品的安全性發表科學意見。經過評估，專家小組得出結論，干咖啡皮作為新型食品在建議的使用條件下是安全的。
07.低聚半乳糖
2022年3月30日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就延長使用低聚半乳糖（galacto-oligosaccharides）作為新型食品用于特殊醫學用途食品中的安全性發表科學意見。經過評估，專家小組得出結論，在建議的使用條件下，延長低聚半乳糖在特殊醫學用途食品中的使用是安全的。
2022年4月29日，歐盟發布條例(EU) 2022/684，修訂新型食品低聚半乳糖（Galacto-oligosaccharide）的使用條件，本條例自發布之日起第二十天生效。
08.香菇菌絲體發酵豌豆和大米蛋白
2022年4月6日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，香菇菌絲體發酵豌豆和大米蛋白作為新型食品是安全的。
09.β-乳球蛋白
2022年4月8日，據歐盟食品安全局消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，β-乳球蛋白作為新型食品是安全的。β-乳球蛋白來源于乳清，終產品中β-乳球蛋白的含量超過90%。β-乳球蛋白用于飲料、奶制品（飲料、酸奶和勺狀奶制品）、蔬菜汁、食品，尤其是運動營養品和特殊醫療用途食品(FSMP)，含量從6克/100毫升至 35克/份不等。
10.綠豆蛋白
2022年4月25日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/673號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準綠豆蛋白（mung bean protein）作為新型食品投放市場，并修訂歐盟委員會實施條例（EU）2017/2470附件涉及新型食品使用要求。本條例自發布之日起第二十天生效。
11.反式白藜蘆醇
2022年4月25日，歐盟發布條例(EU) 2022/672，修行新型食品反式白藜蘆醇（trans-resveratrol）（微生物來源）的規格，本條例自發布之日起第二十天生效。
12.牛乳骨橋蛋白
2022年5月6日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就牛乳骨橋蛋白（bovine milk osteopontin）作為新型食品的安全性發表科學意見。經過評估，專家小組得出結論，在建議的使用條件下，牛乳骨橋蛋白作為新型食品是安全的。
13.3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖
2022年5月25日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，3-巖藻糖基乳糖作為新型食品是安全的。據了解，3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖是由大腸桿菌BL21 (DE3)的衍生菌株生產的。
14.L-肌肽鋅
2022年6月10日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，L-肌肽鋅作為新型食品的安全性尚未確定。
15.維生素D2蘑菇粉
2022年6月10日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就維生素D2蘑菇粉（vitamin D2 mushroom powder）作為新型食品的安全性發表科學意見。經過評估，專家小組得出結論，在提議的使用條件下，維生素D2蘑菇粉作為新型食品是安全的。
16.四氫姜黃素
2022年6月21日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/961號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EU）2015/2283，就新型食品四氫姜黃素的使用條件修訂（EU）2017/2470實施細則附件。本法規在歐盟官方公報公布后20天生效。
17.麻瘋樹果仁
2022年6月22日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/965號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準可食用的麻瘋樹果仁（kernels from the edible variety of Jatropha curcas L. ）作為新型食品投放市場，并修訂歐盟委員會實施條例（EU）2017/2470的附件。本條例自發布之日起第二十天生效。
18.飛馬哲水蚤油
2022年6月22日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/966號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EU）2015/2283，就新型食品飛馬哲水蚤油的使用條件修訂（EU）2017/2470實施細則附件。本法規在歐盟官方公報公布后20天生效。
2022 年 1 月 13 日，歐盟委員會發布（ EU ） 2022/47 號條例，根據歐洲議會和理事會法規（ EC ） No 2015/2283 ，批準小粒咖啡和 / 或咖啡干櫻桃果肉及其浸泡液（ Coffea arabica L. and/or Coffea canephora Pierre ex A.Froehner dried cherry pulp and its infusion ）作為傳統食品（來自第三國的傳統食品）投放市場，并修訂歐盟委員會實施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
02.巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌
2022 年 2 月 9 日，歐盟委員會發布 (EU) 2022/168 條例，根據歐洲議會和理事會法規（ EC ） No 2015/2283 ，批準巴氏殺菌的嗜黏蛋白阿克曼菌（ Pasteurised Akkermansia muciniphila ）作為新型食品投放歐盟市場，并修訂歐盟委員會實施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
03.鯨臘脂肪酸
2022 年 2 月 10 日，歐盟委員會發布（ EU ） 2022/187 號條例，根據歐洲議會和理事會法規（ EC ） No 2015/2283 和修訂的委員會實施法規（ EU ） 2017/2470 ，批準鯨臘脂肪酸（ Cetylated Fatty Acids ）作為新型食品投放市場，并修訂歐盟委員會實施條例（ EU ） 2017/2470 附件中涉及新型食品的使用要求。
04.家蟋蟀
2022年2月，歐盟委員會對外發布法規(EU)2022/18號條例，批準將冷凍、干燥和粉狀形式的家蟋蟀（Acheta domesticus）作為一種新資源食品投向市場。至今，歐盟已經批準3種昆蟲作為新資源食品。2021年6月，歐盟委員會發布法規(EU)2021/8820號條例，批準干黃粉蟲幼蟲作為新資源食品投放市場，這是歐盟首個批準昆蟲類食物為新資源食品；2021年11月，歐盟委員會發布法規(EU)2021/1975號條例，批準冷凍、干燥和粉狀形式東亞飛蝗作為一種新資源食品投向市場。
2022年5月13日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，部分脫脂的家蟋蟀作為新型食品是安全的。
05.L-甲基葉酸鈣
2022年2月14日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/202號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EU）2015/2283，就新型食品L-甲基葉酸鈣（Calcium L-Methylfolate）的使用條件修訂（EU）2017/2470實施細則附件。
06.干咖啡皮
2022年2月25日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就干咖啡皮（dried coffee husk）作為新型食品的安全性發表科學意見。經過評估，專家小組得出結論，干咖啡皮作為新型食品在建議的使用條件下是安全的。
07.低聚半乳糖
2022年3月30日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就延長使用低聚半乳糖（galacto-oligosaccharides）作為新型食品用于特殊醫學用途食品中的安全性發表科學意見。經過評估，專家小組得出結論，在建議的使用條件下，延長低聚半乳糖在特殊醫學用途食品中的使用是安全的。
2022年4月29日，歐盟發布條例(EU) 2022/684，修訂新型食品低聚半乳糖（Galacto-oligosaccharide）的使用條件，本條例自發布之日起第二十天生效。
08.香菇菌絲體發酵豌豆和大米蛋白
2022年4月6日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，香菇菌絲體發酵豌豆和大米蛋白作為新型食品是安全的。
09.β-乳球蛋白
2022年4月8日，據歐盟食品安全局消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，β-乳球蛋白作為新型食品是安全的。β-乳球蛋白來源于乳清，終產品中β-乳球蛋白的含量超過90%。β-乳球蛋白用于飲料、奶制品（飲料、酸奶和勺狀奶制品）、蔬菜汁、食品，尤其是運動營養品和特殊醫療用途食品(FSMP)，含量從6克/100毫升至 35克/份不等。
10.綠豆蛋白
2022年4月25日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/673號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準綠豆蛋白（mung bean protein）作為新型食品投放市場，并修訂歐盟委員會實施條例（EU）2017/2470附件涉及新型食品使用要求。本條例自發布之日起第二十天生效。
11.反式白藜蘆醇
2022年4月25日，歐盟發布條例(EU) 2022/672，修行新型食品反式白藜蘆醇（trans-resveratrol）（微生物來源）的規格，本條例自發布之日起第二十天生效。
12.牛乳骨橋蛋白
2022年5月6日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就牛乳骨橋蛋白（bovine milk osteopontin）作為新型食品的安全性發表科學意見。經過評估，專家小組得出結論，在建議的使用條件下，牛乳骨橋蛋白作為新型食品是安全的。
13.3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖
2022年5月25日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，3-巖藻糖基乳糖作為新型食品是安全的。據了解，3-巖藻糖基乳糖、3′-唾液酸乳糖是由大腸桿菌BL21 (DE3)的衍生菌株生產的。
14.L-肌肽鋅
2022年6月10日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組評估，L-肌肽鋅作為新型食品的安全性尚未確定。
15.維生素D2蘑菇粉
2022年6月10日，據歐盟食品安全局（EFSA）消息，歐盟營養、新型食品和食物過敏源（NDA）研究小組就維生素D2蘑菇粉（vitamin D2 mushroom powder）作為新型食品的安全性發表科學意見。經過評估，專家小組得出結論，在提議的使用條件下，維生素D2蘑菇粉作為新型食品是安全的。
16.四氫姜黃素
2022年6月21日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/961號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EU）2015/2283，就新型食品四氫姜黃素的使用條件修訂（EU）2017/2470實施細則附件。本法規在歐盟官方公報公布后20天生效。
17.麻瘋樹果仁
2022年6月22日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/965號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EC） No 2015/2283，批準可食用的麻瘋樹果仁（kernels from the edible variety of Jatropha curcas L. ）作為新型食品投放市場，并修訂歐盟委員會實施條例（EU）2017/2470的附件。本條例自發布之日起第二十天生效。
18.飛馬哲水蚤油
2022年6月22日，歐盟委員會發布法規（EU）2022/966號條例，根據歐洲議會和理事會法規（EU）2015/2283，就新型食品飛馬哲水蚤油的使用條件修訂（EU）2017/2470實施細則附件。本法規在歐盟官方公報公布后20天生效。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！