2023年8月31日，國家市場監管總局發布重磅文件，正式開啟保健食品“雙無”換證的五年過渡期，如今距離換證大限僅剩三年，這成為行業變革的關鍵節點。

“雙無”產品總數超7000余個，涉及企業4700余家

　　回溯歷史，“雙無”產品數量龐大，成為行業規范發展的重要課題。原SFDA在2003-2005年批準2132個，原衛生部在1996-2003年共批準5200個，其中衛食健字4749個，衛食健進字237個，衛進食健字214個。這些“雙無”產品總數超7000余個（查看清單），涉及企業4700余家，解決這些產品的歷史遺留問題，成為重塑保健食品行業秩序的關鍵。

　　為推進換證工作，2024年11月1日，國家市場監管總局發布《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》，為全國換證工作定下核心規則。國家市場監督管理總局食品審評中心于2024年12月20日和2025年3月28日分別舉辦兩期“雙無”保健食品換證培訓會，圍繞審查要點、申報程序、功能調整等內容進行深度解讀，并針對企業共性問題答疑。

22省已啟動換證程序

　　在地方實踐層面，截至2025年6月，已有22個省級市場監管部門陸續發布了“雙無”保健食品換證方案（↙點擊“閱讀原文”查看22省份換證方案）。2025年1月，廣東省市場監督管理局率先啟動“雙無”保健食品換證核查工作。廣東省內“雙無”保健食品多達970個，占全國總量的十分之一以上，其中已納入食品生產許可、在產在售且符合換證條件的產品近200個。目前，東鵬、合生元、白云山漢方藥業3家企業相關產品的現場核查工作已順利完成，為全國提供了可借鑒的實踐經驗。

　　但當前換證進度仍顯緩慢，在4月24-26日濟南舉辦的NHF營養與健康食品健康產業發展大會上，國家市場監督管理總局食品審評中心相關人員表示，當前全國“雙無”換證提交受理企業有限，建議企業加快提交速度。值得關注的是，據有關消息，國家市場總局食品審評中心已發放第一份換證申請審評意見，為行業帶來積極信號。

　　隨著2028年換證大限逼近，保健食品行業正經歷一場深刻的“洗牌”與重塑。企業唯有以變應變，把握政策機遇，方能在合規轉型中實現突圍。