關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告

（2019年第8號）

根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，經(jīng)安全性評估并廣泛征求意見，現(xiàn)將當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理，僅作為香辛料和調(diào)味品使用。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)作為食品生產(chǎn)經(jīng)營時，其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假宣傳內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

特此公告。

國家衛(wèi)生健康委　國家市場監(jiān)管總局

2019年11月25日 

當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄

備注：列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄的物質(zhì)，作為食品生產(chǎn)經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》的規(guī)定。

解 讀

在我國傳統(tǒng)飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）。本次公布的當(dāng)歸等6種新增食藥物質(zhì)，主要根據(jù)《食品安全法》，按照我國傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和《中國藥典》修訂情況，綜合考慮地方需求并參考相關(guān)國際管理經(jīng)驗，采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法，經(jīng)系統(tǒng)研究、綜合論證確定。從征求意見的情況看，支持將上述物質(zhì)按照食藥物質(zhì)管理。具體說明如下：

當(dāng)歸。在《中國藥典》（2015年版）收載。我國傳統(tǒng)將當(dāng)歸作為香辛料和調(diào)味品食用，美國、歐盟、日本也將當(dāng)歸作為香辛料食用。在食藥物質(zhì)目錄中所列的基源植物和食用部分與《中國藥典》記載一致。

山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇。在《中國藥典》（2015年版）收載。我國傳統(tǒng)將山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇作為香辛料和調(diào)味品食用，且列入《香辛料和調(diào)味品 名稱》（GB/T 12729.1-2008）。在食藥物質(zhì)目錄中所列的基源植物和食用部分與《中國藥典》記載一致。

上述物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時，建議按照傳統(tǒng)方式，僅對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等方式加工。食品中添加上述食藥物質(zhì)，其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。上述物質(zhì)作為保健食品原料使用時，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理；作為中藥材使用時，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理。

 關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材

的物質(zhì)管理試點工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局（廳、委）：

根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，經(jīng)安全性評估并廣泛公開征求意見，將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。各省級衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管局（廳、委）根據(jù)轄區(qū)實際，提出具體的試點方案，試點方案應(yīng)當(dāng)包括擬開展試點的食藥物質(zhì)種類、風(fēng)險監(jiān)測計劃和配套監(jiān)管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局核定。

根據(jù)各地試點實施情況，國家衛(wèi)生健康委將會同國家市場監(jiān)管總局，研究論證將上述物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性。

附件：黨參等9種試點按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)名單

國家衛(wèi)生健康委 國家市場監(jiān)管總局

2019年11月25日 

（信息公開形式：主動公開） 

解 讀

在我國傳統(tǒng)飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）。本次對黨參等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點工作，主要根據(jù)《食品安全法》，按照我國傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和《中國藥典》修訂情況，綜合考慮地方需求并參考相關(guān)國際管理經(jīng)驗，采用食品安全風(fēng)險評估的原則和方法，經(jīng)系統(tǒng)研究、綜合論證確定。具體說明如下：

黨參。在《中國藥典》（2015年版）收載,為桔梗科植物黨參、素花黨參和川黨參的干燥根。黨參在山西省、甘肅省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統(tǒng)方式泡酒及制作黨參脯等。黨參不宜與藜蘆同用。

肉蓯蓉（荒漠）。在《中國藥典》（2015年版）收載，肉蓯蓉為列當(dāng)科植物肉蓯蓉的帶鱗葉肉質(zhì)莖。肉蓯蓉在內(nèi)蒙古自治區(qū)有作為食品原料食用歷史，主要方法為燉肉、入菜、制作主食、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。

鐵皮石斛。在《中國藥典》（2015年版）收載,為蘭科植物鐵皮石斛的莖。鐵皮石斛在云南省和浙江省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為即食、煲湯、入菜、榨汁、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。

西洋參。在《中國藥典》（2015年版）收載,為五加科植物西洋參的干燥根。西洋參在山東省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為泡水、煮粥、煲湯、入菜等。西洋參不宜與藜蘆同用。

黃芪。在《中國藥典》（2015年版）收載,為豆科植物膜莢黃芪和蒙古黃芪的干燥根。黃芪在山西省和甘肅省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、燉肉、煮粥、蒸飯、入菜、火鍋、傳統(tǒng)方式泡酒等。

靈芝。在《中國藥典》（2015年版）收載，為多孔菌科真菌赤芝和紫芝的干燥子實體。靈芝在安徽省與山東省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、泡茶、傳統(tǒng)方式泡酒等。

山茱萸。在《中國藥典》（2015年版）收載，為山茱萸科植物山茱萸的成熟果肉。山茱萸在陜西省和河南省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為煲湯、入菜、傳統(tǒng)方式制作果酒、果汁、蜜餞果脯等。

天麻。在《中國藥典》（2015年版）收載,為蘭科植物天麻的塊莖。天麻在貴州省和云南省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為燉肉、入菜、火鍋等。過敏體質(zhì)人群不宜食用。

杜仲葉。在《中國藥典》（2015年版）收載,為杜仲科植物杜仲的葉片。杜仲葉在湖南省和河南省等地有作為食品原料食用歷史，主要方法為杜仲嫩葉入菜、煮粥、泡茶及制作主食等。

上述物質(zhì)作為食藥物質(zhì)時，建議按照傳統(tǒng)方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。傳統(tǒng)方式通常指僅對原材料進(jìn)行粉碎、切片、壓榨、炒制、水煮、酒泡等。作為食藥物質(zhì)時其標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳信息等不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。上述物質(zhì)作為保健食品原料使用時，應(yīng)當(dāng)按保健食品有關(guān)規(guī)定管理；作為中藥材使用時，應(yīng)當(dāng)按中藥材有關(guān)規(guī)定管理。

為了規(guī)范試點工作，需由地方提出試點方案，包括試點的食藥物質(zhì)種類、風(fēng)險監(jiān)測計劃和配套監(jiān)管措施等，報請省級人民政府同意后，報國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局核定。試點生產(chǎn)經(jīng)營需嚴(yán)格按照試點方案進(jìn)行，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。國家衛(wèi)生健康委將會同國家市場監(jiān)管總局，根據(jù)試點情況，研究適時將相關(guān)物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理。