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CFSA發布牡丹籽油、動物雙歧桿菌乳亞種XLTG11等8種新食品原料公開征求意見

2025-11-19

  2025年11月18日,國家食品安全風險評估中心發布通知,根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的相關規定,牡丹籽油、顯齒蛇葡萄葉多酚、青錢柳葉多酚、發酵法L-茶氨酸、動物雙歧桿菌乳亞種XLTG11、緊密鐮刀菌蛋白、蛋白核小球藻、植物甾醇等8種新食品原料已通過專家評審委員會技術審查,并公開向社會征求意見,意見反饋截止時間為2025年12月18日。

  — —以下為公告內容解讀資料

  (一)牡丹籽油

  1.解讀資料。牡丹籽油是以芍藥科芍藥屬植物楊山牡丹(Paeoniaostii T. Hong & J. X. Zhang,又稱鳳丹、丹鳳牡丹)和紫斑牡丹(Paeonia rockii (S. G. Haw & Lauener) T. Hong &J. J. Li)的種籽為原料,經壓榨、脫色、脫臭等工藝制成。牡丹在我國河南、山東等地區均有廣泛種植。牡丹籽油富含不飽和脂肪酸,主要包括:油酸、亞油酸和亞麻酸等,且含有少量的植物甾醇、角鯊烯和不皂化物等成分。我國已于2011年批準牡丹籽油為新食品原料。根據《中國植物志》等最新數據論證,現將原公告中的基源植物丹鳳牡丹(Paeonia ostii T. Honget J. X. Zhang)和紫斑牡丹(Paeonia rockii)修改為楊山牡丹(Paeonia ostii T. Hong & J. X. Zhang,又稱鳳丹、丹鳳牡丹)和紫斑牡丹(Paeonia rockii (S. G. Haw&Lauener) T. Hong & J. J. Li),并根據實際安全食用調查數據,取消原公告中食用量≤10 克/天的要求。從風險預防原則考慮,本產品使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中植物油脂的規定執行。

  (二)顯齒蛇葡萄葉多酚



  1.解讀材料。顯齒蛇葡萄葉多酚是以葡萄科蛇葡萄屬植物顯齒蛇葡萄(Nekemias grossedentata (Hand.-Mazz.)J.Wen&Z.L.Nie,曾用名Ampelopsis grossedentata)的葉為原料,經乙醇提取、脫色、濃縮、過濾、干燥等工藝制成。我國已于2013年批準顯齒蛇葡萄葉(原拉丁名稱為Ampelopsis grossedentata,根據《中國植物志》現已修訂為Nekemias grossedentata(Hand.-Mazz.)J.Wen& Z.L.Nie)為新食品原料,食用方式為沖泡。本申報產品顯齒蛇葡萄葉多酚主要成分為二氫楊梅素等多酚類物質(含量≥85%),且含有少量的蛋白質和脂肪等,其推薦食用量≤470 毫克/天(以總多酚含量85g/100g 計,超過該含量的按照實際含量折算)。當攝入添加含其他多酚類物質的原料時,應該注意每日攝入總量。鑒于顯齒蛇葡萄葉多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

  (三)青錢柳葉多酚





  1.解讀材料。青錢柳葉多酚是以胡桃科青錢柳屬植物青錢柳(Cyclocarya paliurus (Batalin) Iljinsk.)的葉為原料,經熱水浸提、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。我國已于2013年青錢柳葉(原拉丁名稱為Cyclocarya paliurus,根據《中國植物志》現已修訂為Cyclocarya paliurus (Batalin) Iljinsk.)為新食品原料,食用方式為沖泡。本申報產品青錢柳葉多酚含有槲皮素等多酚類化合物,其推薦食用量≤3 克/天(以總多酚含量 18g/100g 計,超過該含量的按照實際含量折算)。當攝30入添加含其他多酚類物質的原料時,應該注意每日攝入總量。鑒于青錢柳葉多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

  (四)L-茶氨酸(發酵法)




  1.解讀材料。L-茶氨酸是一種天然存在于茶葉等食品中的氨基酸。本申報產品是以葡萄糖、木糖等為原料,經大腸桿菌TH5-1(Escherichia coli TH5-1)發酵、過濾、脫色、濃縮、結晶、干燥等工藝制成。本申報產品為含量≥98.5%的L-茶氨酸,推薦食用量為≤250 毫克/天。我國已于2014 年批準提取法制得的茶氨酸為新食品原料。鑒于L-茶氨酸(發酵法)在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。L-茶氨酸在美國被作為“一般認為安全的物質(GRAS)”管理;加拿大將其批準為天然健康產品原料。

  (五)動物雙歧桿菌乳亞種XLTG11

  1.解讀材料?;ㄉ游镫p歧桿菌乳亞種XLTG11(Bifidobacteriumanimalissubsp.lactis XLTG11)屬雙歧桿菌屬動物雙歧桿菌乳亞種,本產品從健康兒童腸道中分離獲得。本次批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》,作為可用于嬰幼兒食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執31行。動物雙歧桿菌乳亞種已被列入我國《可用于食品的菌種名單》和歐洲食品安全局資格認定(QPS)名單的推薦微生物列表。

  (六)緊密鐮刀菌蛋白





  1.解讀材料。緊密鐮刀菌蛋白是以緊密鐮刀菌(Fusariumcompactum)MM-135 菌株為生產菌,經發酵、脫核酸、滅活、過濾等工藝步驟制成,其主要營養成分為蛋白質(≥50.0 g/100g,以干基計)和膳食纖維等。緊密鐮刀菌屬叢赤殼科鐮刀菌屬真菌。鑒于緊密鐮刀菌蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,且食用真菌過敏者也不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

  (七)蛋白核小球藻

  1.解讀材料。蛋白核小球藻是以小球藻科小球藻屬蛋白核小球藻(Auxenochlorella pyrenoidosa,曾用名Chlorella pyrenoidosa)為藻種,或經物理誘變篩選得到黃色蛋白核小球藻,經培養、離心、洗滌、分離、干燥等工藝制成,其主要營養成分為碳水化合物、蛋白質、脂肪等。我國已于2012 年批準蛋白核小球藻為新食品原料,其性狀為深綠至黑綠色粉末,蛋白質≥58 g/100 g,水分≤5 g/100 g,灰分≤5 g/100 g。在本次申報產品基礎上,綜合考慮行業實際調研情況和發展需求,以及藻種分類學變化和新數據論證,現更新蛋白核小球藻的拉32丁名稱、種屬、生產工藝和質量要求,并重新公告。從風險預防原則考慮,本產品使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中藻類及其制品的規定執行。歐盟和日本允許蛋白核小球藻作為食品原料。

  (八)植物甾醇


  1.解讀材料。植物甾醇是植物中存在的一類天然化合物,主要存在于植物油、堅果、谷物等食品中。本產品是以大豆油等植物油餾分或者塔羅油為原料,經皂化、萃取、結晶等工藝,或以大豆油等植物油餾分為原料,經酯化、蒸餾、結晶等工藝制成,其主要的甾醇類成分為β-谷甾醇、菜油甾醇和豆甾醇。我國已于 2010 年批準植物甾醇為新食品原料,是以大豆油等植物油餾分或者塔羅油為原料,通過皂化、萃取、結晶等工藝生產制得的白色粉末或顆粒,β-谷甾醇≥30.0%,菜油甾醇≥15.0%,豆甾醇≥12.0%。本次申報產品增加新的生產工藝和性狀,同時綜合考慮行業實際調研情況和發展需求,基于新數據論證,調整塔羅油來源的植物甾醇的組成比例,并重新公告。從風險預防原則考慮,本產品使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。對本次公告中涉及塔羅油來源的植物甾醇的組成比例調整的,設置 2 年的過渡期。植物甾醇在美國被作為“一般認為安全的物33質(GRAS)”管理;歐盟、澳大利亞和新西蘭批準其為新食品原料。

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