特醫(yī)食品申報(bào)也是大家比較關(guān)注的一個(gè)事情，從這個(gè)特醫(yī)食品的名字上大家就知道他的特殊性了，他和普通的食品畢竟是不同多的，自然的在申報(bào)的過程中也會(huì)涉及到很多的細(xì)節(jié)，但是不管怎么說大家也一定要在申報(bào)之前了解這些流程，對(duì)大家準(zhǔn)備材料的過程也是有很大幫助的，這里由特醫(yī)食品申報(bào)-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品注冊(cè)和新食品原料申報(bào)公司）我們一起來看看吧。


     

      特醫(yī)食品申報(bào)審批流程比較復(fù)雜，總局保健食品審評(píng)中心負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，其“根據(jù)實(shí)際需要組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、對(duì)試驗(yàn)樣品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)、對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和對(duì)專業(yè)問題進(jìn)行專家論證”。為了節(jié)約行政資源，提高行政審批效率，據(jù)透露，對(duì)于首次申報(bào)的企業(yè)會(huì)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，而后在原生產(chǎn)企業(yè)同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)出產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)過程中則不會(huì)再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。另外，配套文件《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求》中規(guī)定“三批試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)報(bào)告由具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的，注冊(cè)審評(píng)過程中食品審評(píng)機(jī)構(gòu)不再委托相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)”，因此申請(qǐng)人可將三批樣品的注冊(cè)檢驗(yàn)放在受理前，可相對(duì)縮減技術(shù)審評(píng)時(shí)間。目前企業(yè)在選擇外檢的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)時(shí)可以選擇嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。由于保健食品審評(píng)中心目前不具備審評(píng)臨床試驗(yàn)資料的能力，因此會(huì)委托總局藥審中心審評(píng)特醫(yī)食品的臨床試驗(yàn)資料（2年過渡期）。總局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)特醫(yī)食品注冊(cè)審評(píng)過程中現(xiàn)場(chǎng)核查，包括生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查和臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查。

        以上內(nèi)容由特醫(yī)食品申報(bào)-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品注冊(cè)和新食品原料申報(bào)公司）關(guān)于特醫(yī)食品申報(bào)的關(guān)于審批的流程介紹，大家認(rèn)真的看看，是有幫助的，而為了可以避免申報(bào)過程中遇到不必要的麻煩，大家也一定要認(rèn)真的看看，知道在哪個(gè)環(huán)節(jié)做哪些事情，當(dāng)然了也一定不要存有僥幸心理。