別再混淆了！新食品原料、食藥物質與藥食同源：一文講清區(qū)別及行業(yè)應用

　　理解新食品原料、食藥物質和藥食同源的區(qū)別，對食品及保健食品行業(yè)從業(yè)者和關注健康的消費者至關重要。這三個概念在中國食品安全與藥品管理的雙重框架下，有著明確不同的定位和差異化的管理要求。

　　一、新食品原料

　　定義

　　指在中國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品

　　• 動物、植物和微生物；

　　• 從動物、植物和微生物中分離的成分；

　　• 原有結構發(fā)生改變的食品成分；

　　• 其他新研制的食品原料。

　　核心特征：在中國沒有長期、普遍的食用歷史。

　　安全性要求高：必須經過嚴格的安全性評估（包括理化性質、毒理學評價、營養(yǎng)成分、微生物、污染物等），證明其食用安全。

　　審批制：需要向國家衛(wèi)生健康委員會（NHC）提交申請，經過專家評審并獲得批準公告后，才能作為食品原料生產和使用。

　　目的：引入新的、安全的食品資源，豐富食品種類。

　　案例：磷蝦油、櫻花多酚、N-乙酰神經氨酸（燕窩酸）等。

　　管理依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》、《新食品原料安全性審查管理辦法》。

　　二、食藥物質

　　定義：指由國家衛(wèi)生健康委員會（NHC）會同國家市場監(jiān)督管理總局（SAMR）和國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定發(fā)布的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄》（俗稱“食藥物質目錄”）中列出的物質。

　　核心特征

　　雙重身份：既是傳統(tǒng)上可食用的物品（食品），又是中藥材。

　　有法定目錄：有國家層面正式發(fā)布的、不斷更新的目錄清單。只有列入該目錄的物質，才能作為普通食品原料使用（需遵守公告中的限制性要求，如部位、使用量、適用人群等）。

　　安全性基礎：這些物質在傳統(tǒng)應用中被認為安全性較高，有較長的食用歷史。

　　簡化管理：一旦列入目錄，無需按新食品原料那樣進行復雜的審批，即可作為食品原料使用（但要符合目錄規(guī)定）。

　　強調傳統(tǒng)性：入選目錄的物質需有足夠長的傳統(tǒng)食用和藥用歷史。

　　例子：人參（限人工種植5年及以下）、黨參、鐵皮石斛、靈芝、當歸（僅限香辛料和調味品）。

　　管理依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》，衛(wèi)健委等發(fā)布的《關于對黨參等9種物質開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》及相關公告。

　　三、藥食同源

　　定義：這是一個傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論中的概念，指許多物質（主要是動植物及其部分）既具有食用價值，可以作為食物提供營養(yǎng)；同時又具有藥用價值，可以作為藥物治療或預防疾病。它強調的是食物和藥物在來源、性質和應用上的同源性。

　　核心特征

　　理論概念：首先是一個中醫(yī)文化和哲學理念。

　　范圍廣：理論上涵蓋所有具有雙重屬性的天然物質。

　　非官方目錄：藥食同源本身并不是一個官方發(fā)布的、有法律效力的管理目錄。在實際管理實踐中，國家衛(wèi)健委等發(fā)布的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄》（即“食藥物質目錄”）是“藥食同源”理念在現(xiàn)代食品安全管理框架下的具體體現(xiàn)和落地。人們常說的“藥食同源目錄”指的就是這個官方“食藥物質目錄”。

　　指導意義：指導了“食藥物質目錄”的遴選原則（具有傳統(tǒng)食用習慣）。

　　例子：從理論角度看，大棗、山藥、薏苡仁、枸杞子、生姜、桂圓、百合等都屬于藥食同源的范疇。其中很多已被納入官方的“食藥物質目錄”。

總結區(qū)別

　　簡單來說：

　　你想用一個在中國從來沒被當食物吃過的東西來做食品？那它必須先申請成為新食品原料，通過嚴格審批。

　　你想用傳統(tǒng)上既是食物又是中藥的東西（比如人參、靈芝）來做普通食品？那它必須在國家發(fā)布的食藥物質目錄里才行。

　　藥食同源是老祖宗傳下來的一個智慧理念，說很多吃的也能當藥用。國家根據(jù)這個理念，結合安全性，制定了官方的食藥物質目錄來管理哪些“藥食同源”的東西能合法地當普通食品原料用。

　　因此，在當前的法規(guī)環(huán)境下，“食藥物質”（即官方發(fā)布的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄》）就是“藥食同源”理念的具體化和合法化體現(xiàn)。而“新食品原料”則是完全不同的、針對“新”物質的準入通道。

　　新食品原料申報的成功，離不開資料規(guī)范與全流程把控。近年審批效率提升，但因預評估不足、資料不當?shù)葘е碌难悠凇⒉挥柙S可仍頻發(fā)。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥憑借多款產品獲批的成績，在行業(yè)內積累了極為豐富的成功申報經驗，項目實力名列前茅。我們可為申報的新食品原料提供全面評估與分析，量身定制經濟、可行且有保障的申報方案。歡迎相關申報企業(yè)來電交流！