6月14日，國家市場監督管理總局聯合國家衛生健康委、國家中醫藥局調整了《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》，制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。新版法規將于2023年10月1日起施行。

　　最新公告顯示，本次調整增補了營養素二十二碳六烯酸（DHA）用以補充n-3多不飽和脂肪酸，DHA藻油是利用裂壺藻（Schizochytrium sp.）或吾肯氏壺藻（Ulkenia amoeboida）或寇氏隱甲藻（Crypthecodinium cohnii）菌種，經過生物發酵制得。規定DHA日用量范圍為200-1000mg，適宜人群為成人，可使用的化合物為二十二碳六烯酸油脂，其標準依據DHA藻油原料技術要求。同時，最新公告中，除了之前允許保健食品聲稱的保健功能營養物質外，相應新增補充 n-3 多不飽和脂肪酸保健功能。其中，補充n-3 多不飽和脂肪酸的保健功能釋義為：

　　1、n-3 多不飽和脂肪酸提供人體必需脂肪酸。

　　2、膳食中n-3多不飽和脂肪酸應占總能量的0.5% ~ 2%。

　　3、有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。

　　此次公告一出，引起了保健食品、大健康及健康食品領域從業者的高度關注，國家局不僅在保健食品原料目錄里新增補充DHA藻油，新增了應用領域，同時還限制了最低和最高值，即200-1000mg，這充分說明了國家局相關專家針對DHA在成人保健品范圍補充的必要性和科學性已達成共識。根據大量的研究文獻證明，DHA不僅在大腦的發育中起到重要作用，還在血脂、血壓調節等多方面發揮重要的作用，有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。因此DHA作為人體必需的營養物質，保健功能是確切和科學的。同時，從2023新版目錄來看，DHA是唯一一個n-3多不飽和脂肪酸的營養素，新公告為相關保健食品的快速研發上市、以及成人、中老年保健食品市場的繁榮打開了法規的通道。

　　就DHA藻油應用于成人保健食品做如下理解：

　　Q1、本次將二十二碳六烯酸（DHA）作為營養素納入保健食品原料目錄有什么意義？

　　答：DHA是具有多種功能的多不飽和脂肪酸，根據大量的研究文獻證明，DHA不僅在大腦的發育中起到重要作用，還在血脂、血壓調節等多方面發揮重要的作用，有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平，DHA作為人體必需的營養物質，保健功能是確切和科學的。因此，將二十二碳六烯酸（DHA）作為營養素納入保健食品原料目錄，對于促進健康發展、心腦健康保護以及維持營養平衡和滿足特定人群的需求都具有重要意義。

監管部門此次將DHA作為營養素補充劑納入保健食品原料目錄，新增了應用領域，同時還限制了使用劑量（200-1000mg），充分說明行業針對DHA作為營養素補充的必要性和科學性已達成共識。同時，從2023新版目錄來看，DHA是唯一一個n-3多不飽和脂肪酸的營養素，新公告為相關保健食品的快速研發上市、以及成人、中老年保健食品市場的繁榮打開了法規的通道。

　　Q2、為什么沒有將二十二碳六烯酸（DHA）批準為青少年兒童嬰幼兒及孕產婦的營養素？

　　答：DHA是人體所必需的一種n-3多不飽和脂肪酸，俗稱“腦黃金”，它是神經系統細胞生長及維持的主要元素之一，也是大腦和視網膜的重要構成成分，分別占大腦和視網膜所含全部n-3脂肪酸的97%和93%。雖然DHA在體內代謝過程中可由α-亞麻酸生成，但生成量較低，仍需要通過食物補充。DHA對人體健康的益處不僅在生命早期，也不止于大腦、視神經系統，而是貫穿了人類的整個生命周期，增加食物中DHA的含量，可減少發生心血管疾病、炎癥性腸病等慢性疾病的風險，對于維持血脂（甘油三酯）健康水平、降低血壓、預防老年癡呆癥(阿爾茲海默癥)等方面發揮重要作用。

　　保健食品，是聲稱具有保健功能或者以補充營養物質為目的的食品，適宜于特定人群食用，具有調節機體功能等作用。當前消費者對于二十二碳六烯酸（DHA）在嬰幼兒、兒童視網膜及大腦發育方面都有了充分的認知，DHA藻油目前已批準為新食品原料，使用限量300mg/D，此類人群可以通過使用含有DHA藻油的各類普通食品來獲取二十二碳六烯酸（DHA），針對此類特殊人群的保健食品的必要性不足。然而對于成人來說，DHA的需要量更大，新食品原料的限量限制了其在成人中的應用，通過添加到保健食品目錄中，開發針對成人的更高含量的DHA補充類保健食品更有必要。

　　Q3、二十二碳六烯酸（DHA）作為營養素應用于成人，會影響DHA藻油現有的應用嗎？

　　答：將二十二碳六烯酸（DHA）作為營養素應用于成人營養素，只是增加了一個新的應用方向，不會限制DHA藻油作為新食品原料在其他各類食品中的應用。

　　而且，此次法規的更新，說明相關專家認識到成人n-3脂肪酸攝入的嚴重不足，因此特別將DHA作為營養素應用于成人，從法規層面認可成人攝入DHA的健康益處，從而降低高血脂帶來的危害，更加有助于消費者認識DHA在血脂健康方面的健康功能，有助于DHA藻油在其他各類食品中使用。

　　Q4、備案含DHA的保健食品可以復配其他原料么？

　　答：從公告中可以看出，二十二碳六烯酸（DHA）可以作為營養素補充劑原料用于備案保健食品，其來源是DHA藻油。因此利用二十二碳六烯酸（DHA）作為原料備案保健食品時，可以和維生素、礦物質一樣，采用單方或者和其他營養素復方的形式進行備案。公告中對DHA藻油的質量要求中提到“對于 DHA與維生素C 或維生素E復配的備案產品，應提供研發資料，證明備案產品安全有效”，根據DHA藻油的特性及功能，建議可以備案補充DHA單方或與VC、VE等維生素復配的營養素補充類保健食品。

　　Q5、當前對于DHA藻油原料的要求與相關標準是否有變化？

　　答：公告對DHA藻油的質量要求和《GB26400 二十二碳六烯酸油脂（發酵法）》的安全指標一致，相對特別之處在于對于抗氧化劑添加的要求。二十二碳六烯酸（DHA）本身極易氧化，需要添加抗氧化劑來保證產品在貨架期的質量，提高產品的穩定性。因此在本次公告的DHA藻油質量中，沒有限制抗氧化劑的添加量，而是要求廠家量化所添加的抗氧化劑的量。

　　商品化原料由于工藝必要必須添加維生素 C 或維生素 E作為抗氧化劑的，應當檢測維生素C或維生素E指標值并作為產品技術要求的理化指標，備案產品的注意事項中明確“本品含有 維生素 E 或維生素 C”。因工藝必要添加的輔料，如維生素C、維生素E等，不得聲稱保健功能。

　　隨著消費者對藻油DHA的營養、保健、預防疾病等作用認識程度的提高，以及全球相關科研機構和企業對藻油DHA繼續深入的研究和應用探索，藻油DHA在健康食品領域以及未來成人保健品的擴大使用顯示出拓寬趨勢。同時受益于應用技術水平的提升，藻油DHA及n-3多不飽和脂肪酸等營養素得以添加到更多的健康食品中去，如嬰幼兒配方食品、膳食補充劑、特膳特醫食品、健康食品、保健食品等。此外，藻油DHA在生物制藥、個人護理及化妝品、動物飼料等領域也表現出良好的應用趨勢。共研網最新數據顯示，預計2023年中國DHA市場規模同比增長9%，需求量同比增長11%。我們相信，隨著現代生物技術的進步，藻油DHA的品質和價格也將會被越來越多的消費者認可和接受，市場規模將會增長更快。